Центр створений з метою підтвердження якості, ефективності і безпеки медичних виробів шляхом надання дозволу щодо можливості їх застосування в Україні після проведення всебічного та об’єктивного аналізу документації, випробування зразків медичних виробів, умов їх виробництва відповідно до вимог державних та міжнародних нормативних документів, а також оцінки відповідності медичних виробів щодо вимог державних нормативних документів згідно з галуззю акредитації з метою захисту ринку України від недоброякісної продукції.

На підприємстві впроваджена та підтримується Система управління якістю, яка відповідає вимогам стандарту ДСТУ ISO 9001. Підприємство акредитовано Національним агентством з акредитації України відповідно до: ISO/IEC 17021-1 на проведення робіт з підтвердження відповідності систем управління якістю та ISO/IEC 17065 на проведення робіт з підтвердження відповідності продукції до вимог діючих нормативних документів.